Padrão de teste de máscara médica descartável

Existem 9 aspectos nos padrões de teste para máscaras médicas descartáveis, nomeadamente aparência, estrutura e tamanho, clipe nasal, cinto de máscara, eficiência de filtração bacteriana, resistência à ventilação, indicadores microbianos, resíduo de óxido de etileno e avaliação biológica.

Padrões específicos para testar máscaras médicas descartáveis:

1. Aparência. A aparência da máscara deve ser limpa e em bom estado, e a superfície não deve estar danificada ou manchada.

2. Estrutura e tamanho. Depois de usar a máscara, ela deve poder cobrir a boca, o nariz e a mandíbula do usuário. Deve estar em conformidade com o tamanho projetado e o desvio máximo não deve exceder ±5%.

3. Clipe nasal. A máscara deve ser equipada com clipe nasal, o clipe nasal deve ser feito de material plástico e o comprimento não deve ser inferior a 8,0 cm.

4. Cinto de máscara. As máscaras devem ser fáceis de usar e tirar, e a resistência à ruptura de cada tira da máscara e a conexão entre o corpo da máscara não deve ser inferior a 10N.

5. Eficiência de filtração bacteriana. A eficiência de filtração bacteriana da máscara não deve ser inferior a 95%.

6, resistência à ventilação. A resistência ventilatória para troca gasosa em ambos os lados da máscara não deve ser superior a 49 Pa/cm².

7. Indicadores microbianos. As máscaras não estéreis devem atender a determinados padrões de dados e as máscaras esterilizadas devem ser estéreis.

8. Quantidade residual de óxido de etileno. Se a máscara for esterilizada ou desinfetada com óxido de etileno, a quantidade residual de óxido de etileno não deve exceder 10 μg/g.

9. Avaliação biológica. A citotoxicidade da máscara não deve ser superior ao grau 2, a pontuação de irritação primária não deve ser superior a 0,4 e a reação de hipersensibilidade do tipo retardada não deve ser superior ao grau 1.